제품인증
제품인증
제품의 신뢰성, 품질의 우수성을 입증하여 시장 규제 장벽 및 고객의 요구로부터 빠르게 대응하고 신속하게 시장에 친줄할 수 있도록 지원합니다.
- 현장 중심의 인증 서비스
- 합리적인 인증 비용
- 지속적 인증 사후관리
- ONE STOP 서비스
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국내 - MFDS
식약처 의료기기 제조/수입 품목 인,허가
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미국 - U.S FDA
의료기기 등록, 510(k)
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유럽 - CE
의료기기 - MDR 2017/745 인증
개인보호 장구 - PPE 인증 -
영국 - UKCA
의료기기 UKCA 인증
